SINTX Technologies obtiene aprobación de la FDA para el sistema de implantes SINAPTIC® para pie y tobillo

El sistema de implantes, aprobado por la FDA y fabricado en EE. UU., posiciona a SINTX para ingresar al mercado estadounidense de miles de millones de dólares

SALT LAKE CITY, Utah, Oct. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) (“SINTX” o la “empresa”), líder en cerámicas avanzadas especializado en aplicaciones biomédicas de nitruro de silicio (Si₃N₄), anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510 (k) para el sistema de cuñas osteotomías SINAPTIC® para pie y tobillo, lo que permite a SINTX ingresar comercialmente al mercado de cirugías reconstructivas de pie y tobillo en Estados Unidos. SINTX planea un lanzamiento comercial en EE. UU. en el primer trimestre de 2026, aprovechando su fabricación nacional para impulsar la aceleración de ingresos y la eficacia operativa.

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