Wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leków Obicetrapib i Obicetrapib/Ezetimibe firmy Menarini Group zostały przyjęte do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) w zakresie leczenia dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią

Provided By PR Newswire

Last update: Sep 3, 2025

FLORENCJA (Włochy), 3 września 2025 r. /PRNewswire/ -- Menarini Group (Menarini), prywatna międzynarodowa firma farmaceutyczna z siedzibą we Włoszech, ogłosiła dzisiaj, że EMA zweryfikowała wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) dla obicetrapibu, selektywnego inhibitora białka przenoszącego estry cholesterolu (CETP), oraz stałej dawki kombinacji obicetrapibu i ezetymibu jako środka wspomagającego dietę pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub mieszaną dyslipidemią, którzy nie są w stanie osiągnąć docelowego poziomu tzw. złego cholesterolu LDL-C przy maksymalnej tolerowanej dawce statyn lub którzy nie tolerują statyn lub dla których statyny są przeciwwskazane. Walidacja obu wniosków potwierdza, że dokumentacja jest kompletna i uruchamia scentralizowaną procedurę oceny przez EMA.