Заявки на получение регистрационного удостоверения обицетрапиба и обицетрапиба/эзетимиба от Menarini Group, принятые для рассмотрения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения взрослых с первичной гиперхолестеринемией

Provided By PR Newswire

Last update: Sep 3, 2025

ФЛОРЕНЦИЯ, Италия, 3 сентября 2025 г. /PRNewswire/ -- Menarini Group (Menarini), итальянская частная международная фармацевтическая компания, сегодня объявила о том, что EMA подтвердила заявку на получение регистрационного удостоверения (MAA) для обицетрапиба, селективного ингибитора транспортного белка холестеринового эфира (CETP), и комбинации обицетрапиба/эзетимиба с фиксированной дозой в качестве дополнения к диете для пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией и неспособных достичь целевых показателей холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) при максимальной переносимой дозе статина или которые не переносят статины, или для которых статины противопоказаны. Валидация обеих заявок подтверждает, что подача завершена и начинается централизованная процедура рассмотрения EMA.