Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přijala od skupiny Menarini Group žádost o registraci přípravků Obicetrapib a Obicetrapib/Ezetimib pro léčbu dospělých pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo

FLORENCIE, Itálie, 3. září 2025 /PRNewswire/ -- Skupina Menarini Group (Menarini), soukromá mezinárodní farmaceutická společnost se sídlem v Itálii, dnes oznámila, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přijala žádost o registraci léčivého přípravku pro obicetrapib, selektivní inhibitor cholesteryl ester transfer proteinu (CETP), a fixní kombinaci obicetrapibu a ezetimibu jako doplněk stravy pro pacienty s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo smíšenou dyslipidemií, kteří nejsou schopni dosáhnout cílových hodnot nízkodenzitního lipoprotein-cholesterolu (LDL-C) s maximální tolerovanou dávkou statinu, kteří statiny netolerují, nebo u nichž jsou statiny kontraindikovány. Přijetí obou žádostí potvrzuje, že podání je kompletní, a zahajuje centralizovaný přezkumný postup EMA.

Read more at prnewswire.com